皮下成瘤实验室内质控分析

检测项目

一、实验动物管理与福利监控：动物准入健康检测、遗传背景鉴定、微生物等级监测、饲养环境参数记录、疼痛与痛苦测试、麻醉与镇痛方案执行记录。

二、肿瘤细胞系与移植物质控：细胞系身份鉴定、支原体污染检测、细胞活力与增殖能力测定、移植细胞悬液浓度与均一性验证。

三、成瘤实验操作过程监控：动物分组随机化验证、接种部位定位准确性、接种体积与速度控制、操作过程无菌规范检测。

四、肿瘤生长表型观测记录：肿瘤体积测量频次与规范性、游标卡尺校准记录、动物体重同步监测、肿瘤大体形态记录。

五、实验终点与样本采集规范：人道终点执行一致性、安乐死方法合规性、肿瘤组织剥离完整性、样本分区记录准确性。

六、组织样本处理与制备质控：组织固定时间与渗透性检测、石蜡包埋方向一致性、切片厚度均匀性测试、苏木精-伊红染色对比度与清晰度。

七、组织病理学测试指标：肿瘤组织坏死比例测算、核分裂象计数、侵袭边界测试、血管生成情况观察、炎症细胞浸润程度分析。

八、分子生物学检测样本质控：组织核酸提取纯度与完整性分析、蛋白提取浓度测定与降解测试、特定靶点表达水平的内部参照验证。

九、关键试剂与耗材效能验证：细胞培养基促生长能力测试、血清批次一致性评价、检测抗体效价与特异性验证、关键化学试剂浓度标定。

十、仪器设备性能校准与维护：生物安全柜气流与洁净度检测、二氧化碳培养箱温度与气体浓度校准、显微镜成像系统分辨率校验、分析天平与移液器定期校准记录。

十一、数据记录与溯源管理：原始实验记录完整性审查、电子数据备份与安全审计、样本标识系统唯一性验证、实验人员操作签名追溯。

十二、统计分析过程审核：数据正态性检验方法适用性、差异显著性检验方法选择合理性、图表呈现数据规范性、异常值识别与处理流程。

检测范围

皮下移植的实体瘤组织、传代培养的肿瘤细胞系、实验动物血清样本、肿瘤组织核糖核酸提取物、肿瘤组织蛋白提取物、石蜡包埋组织块、苏木精-伊红染色病理切片、免疫组织化学染色切片、实验动物全血样本、组织固定液、细胞培养上清液、移植用基质胶混合物、脱蜡透明剂、组织染色试剂、实验动物饲料与垫料、笼具环境拭子、病理图像数字化文件、实验原始记录册、仪器设备使用日志、数据分析电子文档

检测设备

一、生物安全柜：为细胞操作与样本前处理提供无菌环境；核心功能包括垂直层流与高效空气过滤，以保护操作人员、样品及环境。

二、二氧化碳细胞培养箱：模拟体内环境用于肿瘤细胞系的培养与扩增；精确控制温度、湿度和二氧化碳浓度，维持培养液酸碱度稳定。

三、倒置光学显微镜：用于观察贴壁肿瘤细胞的形态、密度与生长状态；通常配备相差功能，可在不染色的情况下清晰观察活细胞。

四、病理组织切片机：将石蜡包埋的组织块切割成数微米厚的薄片；要求切片连续、厚度均匀，为后续染色与观察奠定基础。

五、全自动组织染色机：对组织切片进行程序化染色处理，如苏木精-伊红染色；确保染色步骤、时间及试剂用量的一致性，减少人为误差。

六、正置光学显微镜及成像系统：用于观察和分析染色后的病理切片；成像系统可数字化采集图像，并进行图像拼接与基本测量分析。

七、精密电子天平：用于精确称量化学试剂、药品及小型组织样本；具备高灵敏度与重复性，是配制标准溶液与称取样品的关键设备。

八、多通道移液器及校准仪：用于微量液体的精确转移与分配；定期校准确保移液体积的准确性，直接影响实验重复性与试剂添加精度。

九、核酸蛋白定量仪：基于紫外吸光度原理，快速测定提取的核糖核酸、脱氧核糖核酸或蛋白质样品的浓度与纯度；是分子生物学实验前的必要质控步骤。

十、恒温震荡水浴锅：为样本孵育、解育或反应提供稳定的温度环境与震荡混合；用于组织固定、染色过程中的加热、解育等步骤。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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